• Es autorización
• Ampara la condición sanitaria del establecimiento y las actividades que en él se realizan, NO los productos
• Se divide en cuatro industrias

                - Insumos para la Salud

•             Fábricas de medicamento y/o materias primas
•             Laboratorios
•             Almacén de medicamentos o productos biológicos
•             Preparación de mezclas nutricionales
•             Farmacias
•             Drogerías/Homeopáticas

                - Servicios de Salud

•             Fuentes de radiación
•             Quirúrgicos u obstétricos
•             Órganos, tejidos y células
•             Servicios de sangre
•             Células troncales
•             Medicina regenerativa

                - PLAFEST

• Servicios de fumigación, desinfección y control de plagas
• Fábrica, mezcla o envasado
• Fábrica de sustancias tóxicas o peligrosas

                    - Tabaco

•                 Producción
•                 Fabricación
•                 Importación
• No es de resolución inmediata, dependerá del giro (60 días para insumos y afirmativa ficta)
• Algunos requieren inspección
• Causa derechos varía dependiendo el giro
• Se debe actualizar cada que se cambie, elimine o agregue producto o actividad
• Se debe asegurar que la clave SCIAN corresponda al giro
• Se destina a actividades y productos controlados o de riesgo
• Se debe exhibir en el establecimiento
• Se debe dar de baja cuando finalicen operaciones
• Se requiere tramitar nuevo si se cambia de domicilio